پارٹی گروپ کے رکن اور ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ڈپٹی ڈائریکٹر ژو جِنگھے نے نشاندہی کی کہ اس وقت چین کی میڈیکل ڈیوائس انڈسٹری "اعلیٰ معیار کی ترقی کے دور" میں داخل ہو چکی ہے، جائزہ اور منظوری کے نظام میں اصلاحات اور جدت داخل ہو چکی ہے۔ "مزید فروغ دینے کی مدت"، نگرانی کی صلاحیت کی تعمیر "جامع مضبوطی کی مدت" میں داخل ہو گئی ہے، اور معیار کی نگرانی "ہائی رسک پریشر کی مدت" میں داخل ہو گئی ہے۔
Xu Jinghe نے طبی آلات کی نگرانی کے لیے پانچ تقاضے پیش کیے: خطرات اور پوشیدہ خطرات کی مکمل چھان بین اور اصلاح؛وبائی امراض سے بچاؤ کے آلات کی نگرانی کو مسلسل مضبوط کرنا؛جائزہ اور منظوری کے نظام میں اصلاحات کو مزید گہرا کرنا جاری رکھیں۔رسک مینجمنٹ کی ذمہ داریوں کے نفاذ کو جامع طور پر فروغ دینا؛اور انفراسٹرکچر کی تعمیر کو مضبوط بنانے کی ہر ممکن کوشش کریں۔
میٹنگ نے 2022 میں میڈیکل ڈیوائس کی رجسٹریشن اور مینجمنٹ کے کلیدی کام کا تعین کیا:
سب سے پہلے، ہم طبی آلات کی تشخیص اور منظوری کے نظام کی اصلاح کو مزید گہرا کریں گے۔ہم رجسٹری نظام کو مکمل طور پر نافذ کریں گے، قوانین اور ضوابط کی تحقیق اور تبدیلی کو فروغ دیں گے، اور الیکٹرانک جائزہ اور منظوری کو مکمل طور پر نافذ کریں گے۔
دوسرا، ہم طبی آلات کی رجسٹریشن کی بنیادی صلاحیت کو مضبوط کرنا جاری رکھیں گے۔ہم معیاری بہتری کے منصوبے پر عمل درآمد جاری رکھیں گے، طبی آلات کے معیاری نظام کو بہتر بنانا جاری رکھیں گے، درجہ بندی، نام اور کوڈنگ کے کام کو مضبوط کریں گے، قوانین اور ضوابط کی تشہیر اور نفاذ کو مضبوط کریں گے، سائنسی ریگولیٹری تحقیق کو بھرپور طریقے سے انجام دیں گے، اور بین الاقوامی تبادلے کو مضبوط کریں گے۔ اور تعاون.
تیسرا، ہم میڈیکل ڈیوائس انڈسٹری کی اعلیٰ معیار اور جدید ترقی کی مکمل حمایت کریں گے۔ہم اختراعی مصنوعات کے جائزے اور منظوری کو تیز کریں گے، سائنسی اور تکنیکی کامیابیوں کی تبدیلی اور اطلاق کو فروغ دیں گے، اہم قومی حکمت عملیوں کو نافذ کریں گے، اور کلیدی خطوں میں صنعتوں کی ترقی کی حمایت کریں گے۔
چوتھا، مسلسل طبی آلات کی رجسٹریشن اور انتظام کی سطح کو بہتر بنانے کے.ہم مقامی رجسٹریشن اور فائلنگ کے کاروبار کو معیاری بنائیں گے، جائزہ اور منظوری کے لیے کنکشن کے طریقہ کار کو بہتر بنائیں گے، قومی بیورو کے امتحانی مراکز کے انتظام کو بہتر بنائیں گے، کلینیکل ٹرائل اداروں اور ٹرائل پروجیکٹس کے انتظام کو مضبوط کریں گے، اور غیر قانونی کاموں کو سخت سزا دیں گے۔
میٹنگ نے 2022 میں میڈیکل ڈیوائس کی نگرانی کے اہم کام کو واضح کیا:
سب سے پہلے، ہم مزید چھان بین کریں گے اور ممکنہ خطرات اور پوشیدہ خطرات کو حل کریں گے۔اہم مصنوعات، کلیدی کاروباری اداروں اور کلیدی روابط پر توجہ مرکوز کریں، خطرات اور پوشیدہ خطرات کی گہرائی سے تحقیقات کریں، خطرے سے متعلق باقاعدہ مشاورت کریں؛طبی آلات کی "آن لائن صفائی اور آف لائن معیاری کاری" کو انجام دیں، اور آن لائن فروخت کی نگرانی کو مضبوط بنائیں۔
دوسرا، ہم وبائی امراض کی روک تھام اور کنٹرول کے لیے طبی آلات کی نگرانی کو مضبوط بناتے رہیں گے۔ .
تیسرا، ہم نگرانی، معائنہ، معائنہ، نگرانی اور تشخیص کو مضبوط بناتے رہیں گے۔ہم پرواز کے اندر معائنہ کرنا جاری رکھیں گے، معیار کی نگرانی اور نمونے لینے کے معائنے کو مضبوط کریں گے، اور منفی واقعات کی نگرانی کو مضبوط بنائیں گے۔
چوتھا، غیر قانونی مقدمات کی تحقیقات اور سزا کو مضبوط بنانا جاری رکھیں، اور طبی آلات کی خلاف ورزیوں کو سخت سزا دیں۔
پانچواں، ہم ریگولیٹری صلاحیت کی تعمیر کو مضبوط کرنا جاری رکھیں گے۔ہم طبی آلات کے لیے قانونی نظام کو بہتر بنائیں گے، قوانین اور ضوابط کی تشہیر اور تربیت کو مضبوط کریں گے، انسپکٹرز اور انفارمیشن سسٹم کی تعمیر کو مضبوط کریں گے، نگرانی پر سائنسی تحقیق کو مضبوط کریں گے، اور سماجی تعاون کو فروغ دیں گے۔
جدت پر قائم رہو، چلتے رہو!بیجنگ میڈی فوکس میڈیکل کمپنی، لمیٹڈ 2022 سب سے پہلے معیار پر عمل پیرا ہے، ہم آپ کے قابل اعتماد پارٹنر ہوں گے۔
پوسٹ ٹائم: مارچ 23-2022
